Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Эффекты повторной транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) с предварительным самоконтролем практики у пациентов с болезнью Паркинсона

NCT: NCT07832695 · RECRUITING

NCT IDNCT07832695
СтатусRECRUITING
Дата начала2026-09-23
Завершение2032-12-31
SponsorNational Taiwan University Hospital (OTHER)
First posted
Last updated

Краткое описание

Паркинсонизм (PD) часто ассоциируется с нарушением моторного обучения и снижением мотивации, что может негативно влиять на результаты реабилитации. Предыдущие перекрестные данные показывают, что предоставление людям с PD самоконтролируемого доступа к параметрам обучения улучшает моторное обучение, увеличивает мотивацию и способствует когнитивной обработке. Однако эффекты самоконтролируемой практики, реализованной на протяжении повторяющихся тренировочных сессий, остаются недостаточно изученными. Более того,鉴于 PD может ограничивать нейропластический ответ на моторное обучение только, методы дополнительной нейромодуляторной стимуляции, такие как повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS), могут быть необходимы для оптимизации терапевтической эффективности. До сих пор неясно, приносит ли комбинация рTMS-приминга и самоконтролируемого моторного обучения превосходные клинические преимущества иwhether стимуляция различных кортикальных靶ов produces differential effects. В частности, дорсолатеральная префронтальная кора (DLPFC), ключевая область, участвующая в когнитивном контроле и мотивации, может предложить специфические терапевтические эффекты по сравнению со стимуляцией первичной моторной коры (M1). Эта работа направлена на изучение эффектов рTMS-приминга над DLPFC или M1, последованного самоконтролируемого моторного обучения, у людей с PD, и сравнение этих эффектов с условием шаманского стимулирования. Этот односторонне слепой рандомизированный контролируемый эксперимент будет набирать 90 человек с PD, которые будут сгруппированы в 45 пар и случайным образом распределены в одну из трех стимуляционных условий: DLPFC, M1 или шаман. В каждой паре один участник будет распределен в условие самоконтролируемого выполнения, а другой — в условие парного контроля (парного контроля), которое получает идентичное содержание тренировки, определенное их соответствующим партнером. Каждый участник будет проходить 12 сеансов вмешательства. В каждом сеансе сначала будет применяться рTMS в качестве вмешательства-приминга, затем сразу же последует 45 минут стандартной физической терапии на основе моторного обучения. Для группы DLPFC стимуляция будет направлена на левую DLPFC; для группы M1 стимуляция будет применяться над M1 контралатерального к более пораженному конечности; и для условия шамана катушка будет повернута на 90 градусов, чтобы имитировать стимуляцию без эффективной кортикальной активации. В фазе обучения участники в условиях самоконтроля будут иметь возможность выбирать аспекты своего содержания практики, в то время как парные участники будут следовать соответствующим выборам своего соответствующего партнера. Основным показателем результатов является Унифицированная шкала оценки паркинсонизма (UPDRS). Вторичные результаты включают оценки когнитивной функции, апатии, немоторных симптомов, выполнения ходьбы, равновесия, функциональной мобильности, эффективности падений и качества жизни. Нейрофизиологические результаты будут оцениваться с использованием однопульсовой и парнопульсовой ТМС для оценки кортико-спинальной возбудимости и кортико-кортикальной связи, особенно между сетями DLPFC и M1. Все оценки будут проводиться в состоянии приема лекарств, слепыми оценщиками на начальном этапе, сразу после вмешательства и через один месяц после вмешательства. Данные будут анализироваться с использованием смешанных эффектов повторных измерений ANOVA для проверки взаимодействий между группами и временем и эффектами вмешательства. Эта работа направлена на определение того, приносит ли рTMS-приминг над когнитивно-контрольными versus моторными сетями различное улучшение эффективности самоконтролируемого моторного обучения и whether такие комбинированные вмешательства могут вызывать устойчивые улучшения в моторных и немоторных результатах при PD.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑