NIV-NAVA у младенцев с тяжелой бронхиолитом, пилотное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
NCT: NCT07834723 · NOT_YET_RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Тяжелая бронхиолит — это распространенное легочное заболевание у младенцев, которое может вызывать серьезные проблемы с дыханием и часто приводит к госпитализации в отделениях интенсивной терапии для детей (PICU). Многие младенцы нуждаются в специальной поддержке дыхания, обычно через неинвазивные методы, такие как высокотоковый кислород или постоянное давление на дыхательные пути. Однако эти методы не всегда эффективны, и около одного из четырех младенцев в конце концов нуждаются в трахеостомии (интубации), что связано с дополнительными рисками и более долгим периодом восстановления. Новый метод поддержки дыхания под названием NIV-NAVA (неинвазивная вентиляция с нейрорегулируемой вентиляционной поддержкой) может помочь. Он использует сигналы от диафрагмы младенца для регулирования поддержки в реальном времени, что упрощает дыхание и возможно снижает потребность в интубации. Хотя ранние результаты многообещающие, пока еще не было проведено высококачественного клинического исследования, чтобы проверить, лучше ли NIV-NAVA стандартной неинвазивной поддержке. Это исследование — пилотный эксперимент — малая версия более масштабного будущего исследования, которое проходит в четырех PICU по всей Канаде. В нем примут участие 90 младенцев младше 2 лет с тяжелой бронхиолит, которые нуждаются в поддержке, превышающей возможности стандартных методов. Половина из них получат NIV-NAVA, а половина — обычный уход. Основная цель этого пилотного исследования — проверить, можно ли провести более масштабное исследование: можем ли мы привлечь достаточное количество младенцев? Могут ли команды PICU следовать плану лечения? Можем ли мы собрать необходимую информацию? Полное исследование в конечном итоге будет оценивать, действительно ли NIV-NAVA снижает количество младенцев, нуждающихся в интубации, и улучшает восстановление. Это исследование проводится командой педиатрических экспертов и может открыть путь к улучшению ухода для тысяч младенцев с серьезными проблемами с дыханием.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.