Клиническое исследование после рынка для высокоточного баллона для резки под высоким давлением

Краткое описание

Это исследование спроектировано как перспективное, многоцентровое, 1:1 рандомизированный контролируемый эксперимент. Оно планирует набрать 280 пациентов с умеренно-тяжелыми кальцифицированными коронарными поражениями, которые являются кандидатами для имплантации DES под руководством IVUS. Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 в экспериментальную группу (n=140) или контрольную группу (n=140). Основнойendpoint — это MSA, измеренная IVUS сразу после процедуры, с целью проверки безопасности и эффективности высокопрессионного режущего баллона для оптимизации результатов имплантации стентов.