Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Фотобиомодуляция с синим светодиодом при рецидивирующем бактериальном вагинозе

NCT: NCT07835815 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07835815
СтатусNOT_YET_RECRUITING
Дата начала2026-09-30
Завершение2027-12-15
SponsorPatricia Lordelo (OTHER)
First posted
Last updated

Краткое описание

Введение: Бактериальный вагиноз (BV) является наиболее распространенной дисбиозом влагалища у женщин репродуктивного возраста и связан с неблагоприятными гинекологическими и акушерскими исходами; поэтому, его диагностика и соответствующее лечение имеют значительную клиническую важность. Национальные и международные руководства рекомендуют лечение бактериального вагиноза пероральным или вагинальным метронидазолом или вагинальным клиндамицином. Однако около 50% женщин сталкиваются с рецидивом заболевания через год после лечения. П Persistenz residual disease, лечение резистентности, повторное инфицирование и образование биопленки, затрудняющее эффективность антимикробной терапии, указываются в качестве причин рецидива, хотя механизм остается неясным. Цель: Оценить эффективность использования светодиодов, излучающих синий свет с длиной волны 401 ± 5 нм, в сочетании с метронидазолом для предотвращения рецидива бактериального вагиноза и сравнить диагностическую точность бактериального вагиноза с использованием критериев Amsel и Nugent. Методы: Будет проведено рандомизированное клиническое исследование, включающее 40 сексуально активных женщин в возрасте от 18 до 60 лет с микроскопической диагностикой бактериального вагиноза по критериям Nugent. Участницы заполнят структурированный опросник и пройдут гинекологическое обследование, включая измерение вагинального pH, тестирование аминов и 5 сбор вагинального содержимого для свежего микроскопического исследования и окраски по Граму. Диагноз будет установлен по критериям балльной системы Nugent. Группы будут рандомизированы, 20 участниц будут распределены в группу, получающую пероральный метронидазол, и 20 участниц получат пероральный метронидазол в сочетании с терапией светодиодами синего света с длиной волны 401 ± 5 нм, продолжительностью 15 минут в 8 сеансов. Участницы будут оцениваться гинекологом до, через 21 день и через 3 месяца после лечения. Статистический анализ будет проведен с уровнем значимости 5%. Ожидаемые результаты: Ожидается, что лечение светодиодами синего света с длиной волны 401 ± 5 нм,combined с традиционным лечением метронидазолом, будет эффективным в снижении рецидива бактериального вагиноза. Заключение: Результаты могут способствовать планированию будущих исследований для оценки эффективности лечения в снижении рецидива вагиноза, с потенциальным влиянием на предотвращение неблагоприятных гинекологических и акушерских исходов.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑