Безопасность и эффективность Optomesh 3D для лечения паховых грыж

Краткое описание

OPTIMUS — это наблюдательное исследование, оценивающее безопасность и эффективность Optomesh 3D, формируемой хирургической сетки, используемой в запланированной лапароскопической операции для грыжи паховой области (inguinal hernia). Сетка устанавливается без дополнительных швов, гвоздей или клея для удержания ее в положении. Цель исследования — включить не менее 300 пациентов из нескольких больниц. Основной вопрос — как часто грыжа возвращается в течение 12 месяцев после операции. Исследователи также оценят боль, послеоперационные осложнения, дискомфорт в паховой области и ощущение наличия инородного материала в оперированной области. Участники предоставят письменное согласие на участие в исследовании. Информация о их здоровье и операции будет записана. Информацию о последующем наблюдении будут собирать через телефонные интервью через 7-10 дней, 30 дней, 3 месяца и 12 месяцев после операции. Результаты будут оцениваться в отношении ранее опубликованных данных о ремонте грыж.