Эффекты транскутaneous стимуляции вагусного нерва шейного отдела на немоторные симптомы при болезни Паркинсона
NCT: NCT07839481 · NOT_YET_RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Целью этой клинической trials является изучение того, может ли домашняя транскutanная стимуляция вегетативного нерва шейного отдела (tcVNS) улучшить симптомы у взрослых с болезнью Паркинсона. tcVNS использует малогабаритное портативное устройство, которое размещается на коже левой стороны шеи для доставки легкой электрической стимуляции. Это не требует операции или анестезии. Основные вопросы, на которые она стремится ответить, это: * Уменьшает ли tcVNS немоторные симптомы болезни Паркинсона, такие как проблемы со сном, низкое настроение, тревога, проблемы с пищеварением и утомляемость? * Изменяет ли tcVNS двигательные симптомы, память и мышление, активность мозговых волн, ритмы сердцебиения и маркеры воспаления в крови? * Могут ли участники безопасно использовать устройство сами дома каждый день, и какие медицинские проблемы у них возникают при его использовании? Все участники этого исследования будут использовать одинаковые стимуляционные устройства. Нет группы плацебо. Исследователи сравнят свои собственные измерения каждого участника до стимуляции, после 4 недель стимуляции и снова после 4-недельного перерыва, чтобы увидеть, изменяются ли симптомы и сохраняется ли какое-либо изменение. Участники будут: * Использовать стимуляционное устройство на шее по 30 минут один раз в день, дома, каждый день в течение 4 недель. Первый сеанс проводится в клинике с участием сотрудников исследования, которые обучают участников использованию устройства. * Посещать клинику 6 раз в течение примерно 9 недель для физического и неврологического осмотра, опросов о симптомах, тестов на память и мышление, записи мозговых волн (ЭЭГ) и записи ритмов сердцебиения (HRV). * Сдать образец крови объемом около 10 мл на 3 визитах (всего около 30 мл) для того, чтобы исследователи могли измерить маркеры воспаления. * Пройти МРТ мозга на 2 визитах, в центрах, где есть возможность проведения МРТ. * Вести запись использования устройства в бумажном дневнике или в мобильном приложении. Устройство также автоматически записывает время использования.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.