Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) в сочетании с когнитивной тренировкой при болезни Альцгеймера

Краткое описание

Цель исследования — оценить клиническую и биологическую эффективность, а также предикторы эффективности, домашней интервенции, сочетающей транскраниальную переменный токовую стимуляцию (tACS) с индивидуализированной компьютерной когнитивной тренировкой у пациентов с легкой формой болезни Альцгеймера (AD). В нейродегенеративных заболеваниях, включая болезнь Альцгеймера, нейродегенерация сопровождается изменениями в активности мозговых колебаний. Восстановление этих колебаний через нейронное вхождение показало полезные эффекты в модельных животных, в то время как предыдущие исследования с участием пациентов с болезнью Альцгеймера показали, что тACS с частотой гамма-диапазона, применяемый над предклиньем, безопасен и хорошо переносится, и связан с улучшением когнитивной функции и холинергической функции, а также модуляцией активности мозговых колебаний. Когнитивная реабилитация также может улучшить память у пациентов с легкой формой болезни Альцгеймера. На основе этого доказательства настоящее исследование investigates multimodal approach combining gamma-tACS with individualized computerized memory training. Исследование — это мультицентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойно слепое исследование, включающее 30 участников с легкой формой болезни Альцгеймера. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: Группа 1 будет получать реальный gamma-tACS в течение 8 недель (5 сеансов в неделю, по 60 минут на сеанс) в сочетании с когнитивной тренировкой (2 сеанса в неделю, по 30 минут на сеанс); Группа 2 будет получать плацебо-tACS по той же схеме, в сочетании с той же когнитивной тренировкой. tACS будет применяться над предклиньем. Лечение будет первоначально проводиться в больнице, а затем administered at home under remote supervision by the study team. Оценки будут проводиться на начальном этапе (T00), после 8 недель лечения (T08), и на контрольных визитах в 16 недель (T16) и 24 недель (T24) от начального этапа. В каждый момент времени участники будут проходить клиническую и нейропсихологическую оценку, взятие крови, и транскраниальную магнитную стимуляцию (TMS). В течение всего периода исследования будет отслеживаться возникновение побочных эффектов. Основные цели исследования: 1) оценить краткосрочные и долгосрочные эффекты комбинированной интервенции на когнитивную функцию; 2) investigate intervention-induced changes in biological markers of neurodegeneration, inflammation, and synaptic function; 3) оценить эффекты интервенции на холинергическую передачу через измерение коротколатентной афферентной ингибирования (SAI) с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (TMS); и 4) investigate potential predictors of treatment efficacy.