Многофакторная реабилитация пациентов с раком желудка

Краткое описание

Этот односторонний фазный II клинический испытание исследует, может ли многофакторная программа предоперационной реабилитации ослабить постоперационный воспалительный ответ у пациентов, перенесших радикальную операцию по удалению рака желудка. Основная абдоминальная операция вызывает выраженную системную воспалительную реакцию, которая способствует постоперационным осложнениям, задержке выздоровления, снижению функционального состояния и уменьшению耐受имости к вспомогательной терапии. Повышенные постоперационные траектории С-реактивного белка (CRP) связаны с инфекционными осложнениями, в то время как своевременное снижение CRP может отражать более адекватный иммунный ответ. Меры, улучшающие питательное состояние, физическую форму и психологическую устойчивость до операции, могут модулировать эти воспалительные процессы. Интервенция PING-P включает три компонента,开始的日期为手术前两周，并持续三周术后：（1) структурированные упражнения, включая сопротивление, аэробную и респираторную тренировку, поддерживаемые терапией импульсными электромагнитными полями (PEMF) для обоих бедер дважды в неделю; (2) индивидуальная питательная терапия с консультацией и предоставлением высокопroteinных оральных питательных добавок с обогащением омега-3 дважды в день для достижения ≥1.2 г/кг/сутки белка; и (3) психологическая поддержка с использованием коучинга и цифровых инструментов для релаксации. Программа предоставляется в больнице и дома с использованием мобильного приложения с регулярным мониторингом и обратной связью. Основная цель — оценить, снижает ли этот многофакторный подход долю пациентов с плохим постоперационным иммунным ответом, определяемым как CRP пиковое значение ≥166 мг/л или снижение от пикового значения CRP до двух дней позже <35%. CRP будет измеряться с постоперационного дня (POD) 1 до POD7 или до выписки. Вторичные цели включают оценку可行性 (рекрутирование, удержание и соблюдение ОНС потребления, сеансов PEMF и упражнений), постоперационных инфекционных и общих осложнений, связанных с вмешательством, восстановление функции, питательное состояние, состав тела и качество жизни. Взрослые с гистологически подтвержденным раком желудка или кардиоэзофагогастрического перехода (Siewert II-III), запланированные на минимально инвазивную радикальную гастрэктомию в Национальной университетской больнице и больнице Ng Teng Fong General Hospital, Сингапур, будут включены в исследование. Критерии исключения включают отдаленные метастазы, экстренную операцию, необходимость предоперационного трубного или парентерального питания, неспособность следовать программе или противопоказания к пероральному питанию. Всего будет набрано 25 участников. Исследование предоставит первые данные о том, может ли целенаправленная многофакторная предоперационная реабилитация благоприятно модифицировать периоперационное воспаление и информировать о дизайне будущих рандомизированных исследований.