Эффект удаленной электронеуромодуляции (REN) на условную модуляцию боли (CPM) при мигрени и фибромиалгии
NCT: NCT07841509 · RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Мигрень и фибромиалгия (FM) — это хронические болевые расстройства, характеризующиеся измененным центральным процессированием боли и нарушением эндогенного ингибирования боли. Фибромиалгия проявляется широко распространенной мышечно-скелетной болью, утомлением, нарушением сна и когнитивными симптомами иstrongly associated with central sensitization. Мигрень аналогичным образом involves dysfunction of central inhibitory and descending pain modulation, with evidence of abnormal cortical excitability, impaired sensory habituation, and alterations in pain-related evoked potentials. Регуляция условной боли (CPM) — это измерение эндогенного механизма ингибирования боли в организме, основанное на феномене, при котором боль, вызываемая одним болевым стимулом (тестовым стимулом), уменьшается при одновременном применении второго, удаленного болевого стимула (стимула conditioning). Это широко рассматривается как-proxy для функции下行ных путей модуляции боли. CPM используется в качестве экспериментального биомаркера下行ного ингибирования боли при хронических болевых состояниях, включая фибромиалгию и мигрень. Исследования постоянно демонстрируют уменьшенные ингибирующие реакции как при мигрени, так и при фибромиалгии по сравнению с здоровыми контрольными группами, что указывает на значительный дефицит下行ных систем модуляции боли. Комбинация контактного теплового тестового стимула (TS) с холодным компрессионным стимулом conditioning (CS) — это широко используемый иvalidated CPM paradigm. Nerivio, устройство для отдаленной электромодуляции нервов (REN), — это неинвазивная, нефармакологическая терапия, показанная для острого и профилактического лечения мигрени. Устройство REN надевается на верхнюю руку и delivers периферическое электрическое стимулирование для активации下行ных ингибирующих путей, связанных с CPM, и уменьшения боли при мигрени. Этот подход к дистальному стимулированию разработан для активации путей, связанных с CPM, за счет привлечения центров регуляции боли в мозговом стволе и модуляции центрального болевого процессирования. Этот рандомизированный, двойной слепой, плацебо-контролируемый эксперимент разработан для оценки эффекта одной сессии REN на CPM и cortical pain processing у взрослых с мигренью или фибромиалгией. Используя стандартизированный протокол индукции CPM, исследование оценит изменения в поведенческих ответах CPM, до, во время и после REN vs. sham стимуляции у пациентов с мигренью или фибромиалгией. Это исследование направлено на clarification whether REN enhances descending pain inhibition and pain processing in populations with impaired endogenous pain modulation.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.