Картирование прецunei с помощью Sinaptistim® (исследовательская система ТМС-ЭЭГ) у пациентов с легкой до中度 болезнью Альцгеймера

Краткое описание

Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), электроэнцефалография (ЭЭГ) и комбинированные ТМС-ЭЭГ подходы использовались в человеческих исследованиях для характеристики кортикальной возбудимости и нейрофизиологических ответов на уровне сетей. Система SinaptiStim является исследовательской интегрированной платформой ТМС-ЭЭГ, предназначенной для синхронизации доставки ТМС, сбора ЭЭГ и поддержания стандартизированной характеристики нейрофизиологических ответов и индивидуального картографирования параметров стимуляции, релевантных для последующего терапевтического использования. Рationale для этой ранней односайтовой, нелечебной студии заключается в получении начальных клинических данных о том, что исследовательское устройство может быть использовано безопасно и по назначению у участников с легкой до中度 болезнью Альцгеймера (AD), может собирать ЭЭГ данные достаточного качества для планируемого применения и может быть внедрено операционно на клиническом сайте с соответствующей подготовкой и удобством до запуска более крупного лечебного исследования. Исследование включает два визита: визит для отбора с магнитно-резонансной томографией (МРТ) и визит для картографирования ТМС-ЭЭГ. Участники, успешно завершившие это исследование, могут быть приглашены предоставить информированное согласие на отбор и потенциальное включение в будущий протокол лечения. Это исследование не включает рандомизацию или группу плацебо или терапевтического лечения.