XRAIconnect программное обеспечение для визуального навигационного руководства при процедурах ЭРЧП
NCT: NCT07841886 · NOT_YET_RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Целью данного исследования является установление удобства использования, возможности и полезности использования XRAIconnect, программного медицинского устройства для оперативного рентгеновского навигационного оборудования для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ERCP). Будет проведена проспективная регистрация до 50 взрослых пациентов (старше 18 лет), проходящих плановые ERCP-процедуры, для клинической оценки устройства. Предоперационные данные магнитно-резонансной холангиопанкреатографии (МРХП) участников будут использованы для создания цифровых 3D-реконструкций желчных и панкреатических протоков и окружающих органов/патологий. Эти 3D-модели будут выравниваться с живыми intra-operative 2D-рентгеновскими видео/изображениями (флюороскопия) во время ERCP в процессе, известном как регистрация. Это позволяет операторам видеть анатомические структуры в 3D, с использованием (стереоскопически) или без использования Augmented Reality HMD (Apple Vision Pro). Для выполнения регистрации и выравнивания 3D-моделей с intra-operative 2D-изображениями используются естественные анатомические ориентиры, которые можно постоянно идентифицировать на всех изображениях, в качестве заместительных маркеров-ориентировщиков. Цель исследования — продемонстрировать, что XRAIconnect можно успешно использовать во время ERCP-процедур, производя 3D-модели достаточной точности.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.