Борьба с утомлением при рассеянном склерозе: эффективность ТМС vs. тДЦС.

Краткое описание

Множественный склероз (MS) — хроническое неврологическое заболевание, которое влияет на 2,8 миллиона человек по всему миру, утомление является его наиболее изнуряющим симптомом, который отмечается у 75% пациентов. Несмотря на его распространенность, патофизиология утомления, связанного с MS, остается плохо изученной, и текущие фармакологические методы лечения имеют ограниченную эффективность. Это исследование решает эту критическую проблему, исследуя две неинвазивные техники стимуляции мозга (NIBS) — транскраниальную магнитную стимуляцию (TMS) и транскраниальную прямую токовую стимуляцию (tDCS) — как инновационные, эффективные и масштабируемые терапевтические подходы для утомления при MS. Исследование использует параллельный, рандомизированный, тройной слепой, многоцентровый, плацебо-контролируемый дизайн для оценки и сравнения краткосрочной и долгосрочной эффективности TMS и tDCS в лечении утомления, связанного с MS. Будет привлечено 80 участников из нескольких центров в Испании и случайным образом распределены в одну из четырех экспериментальных групп: TMS, tDCS, Sham-TMS, Sham-tDCS. Каждая интервенция будет включать 20 сеансов, проводимых ежедневно с понедельника по пятницу в течение 4 недель. Левая дорсальная префронтальная кора (DLPFC, F3 по системе 10/20 для ЭЭГ) была выбрана в качестве места стимуляции на основе ее участия в утомлении, связанном с MS, и в когнитивной утомляемости. Для экспериментальных групп TMS будет использоваться интермиттирующий протокол theta-бур (iTBS) для повышения кортикулярной возбудимости стимулируемой области. iTBS delivers a total of 600 pulses, organized into 50 Hz triplets repeated at 5 Hz, with 2-second blocks of pulses, interleaved with 8 seconds of rest, repeated 20 times (total duration: 190s). Intensity of stimulation will be individually tailored based on the active motor threshold (aMT), setting it at 80% of the aMT. Sham stimulation will follow the same protocol, but using a sham coil (placebo). For tDCS experimental groups, anodal tDCS will be applied (increasing cortical excitability) with the anode over the left DLPFC (F3), and the cathode over the contralateral supraorbital area. The intensity will be 2mA, and the duration of the stimulation will be 20 minutes per session. For tDCS placebo condition, the sham option available on the device will be selected. Основные результаты включают изменения уровня утомления, измеренные черезvalidated self-report scales MS (Модифицированная шкала влияния утомления-MFIS; Шкала утомления для моторных и когнитивных функций-FSMC); вторичные результаты включают депрессию (Инвентарь депрессии Бека-II, BDI-II), качество жизни (Качество жизни при множественном склерозе, MSQOL-54), независимость от функции (Измеритель независимости, FIM) и когнитивная утомляемость (Тест символов и чисел, SDMT). Все результаты будут оценены на начальном этапе, в конце интервенции и через шесть месяцев после окончания лечения (6-месячное наблюдение). Этот проект способствует персонализированной точной медицине и инновационным новым методам лечения. Это исследование ожидается расширить научные знания о эффективности NIBS при MS, установить доказательную клиническую практику и заложить основу для экономически эффективных, ориентированных на пациента терапий. Исследование также учитывает половые различия в ответе на лечение, обеспечивая инклюзивные терапевтические стратегии. Кроме того, оно имеет потенциал для пользы других неврологических состояний, характеризующихся утомлением, таких как инсульт, хроническая утомляемость или болезнь Паркинсона, показывая значительное социальное, клиническое и экономическое влияние.