Клиническое исследование оценки безопасности и эффективности интегрированных тканевых расширителей Eurosilicone (IVTE)

Краткое описание

Пациенты могут undergo breast reconstruction surgery in two stages before implantation of the permanent prosthesis for several reasons. In order to confidently state safety and due to strict regulation on medical devices it is important to maintain a record of safety and performance with all medical implants. This study is designed to collect data on Integrated valve tissue expander to assess the performance and safety data on this device. Пациенты могут undergo breast reconstruction surgery in two stages before implantation of the permanent prosthesis for several reasons. В целях уверенного заявления о безопасности и из-за строгого регулирования медицинского оборудования важно вести учет безопасности и производительности всех медицинских имплантатов. Эта исследовательская работа направлена на сбор данных о интегрированном клапане для расширения тканей, чтобы оценить данные о производительности и безопасности этого устройства.