Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Капсулярный растяжительный кольцо с гидрофильными по сравнению с гидрофобными интраокулярными линзами

NCT: NCT07842809 · COMPLETED

NCT IDNCT07842809
СтатусCOMPLETED
Дата начала2022-12-15
Завершение2026-05-15
SponsorBenha University (OTHER)
First posted
Last updated

Краткое описание

Это исследование сравнивает три подхода к хирургии катаракты. Операция по удалению катаракты включает удаление помутневшего естественного хрусталика глаза и замену его искусственной интраокулярной линзой (ИОЛ) для восстановления чёткого зрения. ИОЛ изготавливаются из разных материалов, чаще всего из «гидрофильного» (водопритягивающего) акрила или «гидрофобного» (водоотталкивающего) акрила. Гидрофильные линзы, как правило, проще и дешевле в использовании, но в прошлых исследованиях они были связаны с более высокой вероятностью повторного помутнения капсулы хрусталика после операции (задняя капсулярная помутнение, или ЗКП), иногда требующего последующего лазерного лечения. Гидрофобные линзы, как правило, имеют более низкие показатели этой проблемы, но могут стоить дороже. Капсульное натяжное кольцо (КНК) — это небольшое гибкое кольцо, которое может быть размещено внутри глаза во время операции, чтобы помочь удерживать капсулу хрусталика в стабильной круглой форме. В этом исследовании ставится вопрос о том, может ли добавление КНК при использовании гидрофильной линзы уменьшить недостатки, обычно наблюдаемые при использовании этого материала линзы. 600 взрослых пациентов (в возрасте 50–80 лет), перенёсших операцию по удалению катаракты в трёх больницах Египта, были случайным образом распределены в одну из трёх групп: (1) гидрофильная линза плюс КНК, (2) гидрофобная линза отдельно (обычный сравнительный подход) или (3) гидрофильная линза отдельно без КНК. Пациенты наблюдались в течение 24 месяцев, и исследователи сравнивали зрение, точность рецепта на очки, положение линзы, помутнение капсулы, необходимость лазерного лечения и хирургические осложнения между группами. Результаты показали, что добавление КНК к гидрофильной линзе дало результаты, очень похожие на использование только гидрофобной линзы. Напротив, использование гидрофильной линзы без КНК привело к худшему зрению, менее точным рецептам на очки, большему смещению или наклону линзы, большему помутнению капсулы, более высокой потребности в лазерном лечении и большему количеству осложнений по сравнению с гидрофобной линзой. Эти результаты позволяют предположить, что добавление КНК может быть простым и недорогим способом улучшить результаты при использовании гидрофильной линзы для хирургии катаракты.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑