Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Эффект различного потока высокоточного назального канюля по сравнению с традиционной лицевой маской на безопасное время апноэ у пациентов с ожирением

NCT: NCT07843810 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07843810
СтатусNOT_YET_RECRUITING
Дата начала2026-10-01
Завершение2027-07-01
SponsorThe First People's Hospital of Lianyungang (OTHER)
First posted
Last updated

Краткое описание

Ожирение является растущей глобальной проблемой здравоохранения, и пациенты с ожирением имеют более высокий риск гипоксемии во время индукции общей анестезии. Это связано с тем, что избыточный вес уменьшает способность легких к хранению кислорода, что приводит к более быстрому снижению насыщенности крови кислородом по сравнению с нормальным весом после остановки дыхания. В настоящее время наиболее распространенным методом профилактики является предварительная оксигенация с помощью лицевой маски, обеспечивающей 100% кислорода в течение нескольких минут перед индукцией анестезии. Однако лицевые маски часто не герметично закрываются на пациентах с ожирением, что может снижать эффективность предварительной оксигенации. Высокотоковая назальная оксигенотерапия — это более новая техника, которая поставляет нагретый и увлажненный кислород на высоких流速ах через носовые канюли. Она не только обеспечивает эффективную предварительную оксигенацию, но и может продолжать поставлять кислород во время апноэ (апноэ с оксигенацией), тем самым продлевая безопасное время апноэ. Однако до сих пор неясно, какая скорость потока наиболее эффективна, и действительно ли высокотоковая назальная оксигенация превосходит традиционные лицевые маски. Этот проспективный рандомизированный контролируемый эксперимент enrollит 147 пациентов с ожирением (ИМТ ≥ 28 кг/м²), запланированных на плановую операцию в Первой народной больнице Лянъюаня. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) традиционная предварительная оксигенация с лицевой маской на 15 л/мин, (2) высокотоковая назальная оксигенация на 45 л/мин или (3) высокотоковая назальная оксигенация на 70 л/мин. Все пациенты будут получать 100% кислорода в течение 3 минут. Основной исход — безопасное время апноэ — продолжительность времени от остановки дыхания до снижения SpO₂ до 93%. Вторичные исходы включают значения артериальной крови на газы, комфорт пациента во время предварительной оксигенации, уровень耐受имости и гемодинамическую стабильность. Гипотеза исследования заключается в том, что высокотоковая назальная оксигенация на 70 л/мин обеспечит более длительное безопасное время апноэ по сравнению с традиционной предварительной оксигенацией с лицевой маской и высокотоковой назальной оксигенацией на 45 л/мин у пациентов с ожирением. Результаты предоставят высококачественные доказательства для оптимизации стратегий предварительной оксигенации в периоперационном периоде для этой популяции.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑