Персонализированная ускоренная iTBS против плацебо для majeur de la dépression dépressive

Краткое описание

Этот рандомизированный двойно слепой плацебо-контролируемый параллельный клинический испытание оценит эффективность и безопасность индивидуализированного функционального соединения-ориентированного ускоренного интермиттирующего тета-импульса (iTBS) у взрослых с основным депрессивным расстройством (МДР). Всего 90 участников будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо активного iTBS, либо соответствующего плацебо стимулирования. Лечение будет проводиться в течение 5 последовательных дней, с 10 стимуляционными сессиями в день. Для каждого участника индивидуальная цель стимуляции в левой дорсальной префронтальной коре будет определена с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (ФМРТ) в состоянии покоя. Основная цель - сравнить изменения депрессивных симптомов, измеренных по шкале оценки депрессии Монро-Асберга (MADRS), от базового уровня до начала лечения (День -1) до 4 недель после лечения (Неделя 4; День 34) между активной и плацебо группами. Изменения других клинических симптомов, ответа на лечение, ремиссии и безопасности также будут оцениваться в ходе наблюдения в течение 8 недель после лечения. Многофункциональная МРТ, электроэнцефалография (ЭЭГ) в состоянии покоя и транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) в сочетании с ЭЭГ (TMS-EEG) будут собраны в указанные временные точки. Эти меры будут использоваться для исследования изменений функции и соединения мозга, связанных с лечением, и для идентификации потенциальных нейровизуализационных и нейрофизиологических биомаркеров, связанных с клиническим улучшением и поддержанием эффекта лечения.