Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Slow-Paced Breathing and Electrical Vagus Nerve Stimulation as Add-on Treatments for Depression

NCT: NCT07844733 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07844733
СтатусNOT_YET_RECRUITING
SponsorElisabeth Balint (OTHER)
First posted
Last updated

Краткое описание

Депрессия является распространенным психическим заболеванием, и стандартные психиатрические терапии не всегда приводят к удовлетворительному выздоровлению. В результате arises срочная необходимость в эффективных, дополнительных методах лечения. Вагусный нерв является основным компонентом парасимпатической нервной системы, которая регулирует телесный покой и успокаивает воспалительные реакции. В клинической депрессии активность вагусного нерва часто снижена, и часто наблюдается низкий уровень воспаления. Хотя электрическая стимуляция вагусного нерва через surgically implanted devices была показана для уменьшения симптомов депрессии, ее инвазивная природа несет риски. Неинвазивные альтернативы - такие как медленные упражнения по дыханию или мягкая транскутaneous электрическая стимуляция наружного уха - представляют собой многообещающие способы стимуляции этого нерва безопасно без операции. Основная цель этого клинического исследования заключается в том, чтобы оценить, является ли медленное дыхание эффективным дополнением к терапии для уменьшения симптомов депрессии у hospitalized пациентов по сравнению с стандартной многофакторной психиатрической терапией. Кроме того, исследование investigates, сравнимы ли эффекты медленного дыхания с transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (tVNS) и отличаются ли они от sham (плацебо) стимуляции. Всего 160 взрослых пациентов с как минимум中度 эпизодом депрессии будут случайным образом распределены в одну из четырех групп в течение их пребывания в больнице: Группа 1 (Медленное дыхание): Участники практикуют направленную технику медленного дыхания (вдыхание на 4 секунды, выдыхание на 6 секунд) в течение 20 минут, 3 раза в день, 5 дней в неделю в течение 4 недель. Группа 2 (Электрическая стимуляция вагусного нерва): Участники получают неинвазивную электрическую стимуляцию наружного уха с помощью сертифицированного медицинского устройства (tVNS) в течение 20 минут, 3 раза в день, 5 дней в неделю в течение 4 недель. Группа 3 (Шаманская стимуляция): Участники получают идентичный вид электрической стимуляции, применяемой к мочке уха (область, лишенной вегальных нервных волокон), по той же программе, служащей активным контролем. Участники не знают, получают ли они активную или sham стимуляцию. Группа 4 (Обычное лечение): Участники получают стандартную многофакторную программу стационарной психиатрической терапии в одиночку, а также ежедневное ведение дневника релаксации и mindfulness-активностей. Все участники продолжают получать стандартную психиатрическую помощь. Симптомы депрессии оцениваются с помощью Beck Depression Inventory-II (BDI-II) и Hamilton Depression Rating Scale. Кроме того, измеряется вариабельность сердечного ритма (HRV) через 24-часовую запись и маркеры воспаления в крови (например, IL-6 и CRP) до и после 4-недельного интервенционного периода для исследования физиологических механизмов активации вагуса. Через 3 месяца完成后 опросник для оценки долгосрочных результатов.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑