免责声明: 本站汇总 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公开数据，仅供一般参考，不构成医疗建议、诊断、治疗建议或投资建议。

Abbott Point of Care, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 19 products

器械总数19
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K261039 i-STAT Crea胶囊与i-STAT 1系统CGL2026-06-26 查看
510(k) K253051 i-STAT hs-TnI 芯片，适用于 i-STAT Alinity 系统MMI2026-06-11 查看
510(k) K244014 i-STAT CG4+ 芯片，适用于 i-STAT 1 系统CHL2025-05-02 查看
510(k) K240984 i-STAT hs-TnI 芯片与 i-STAT 1 系统MMI2025-01-03 查看
510(k) K230285 i-STAT CG8+ 芯片，适用于 i-STAT 1 系统CHL2023-10-27 查看
510(k) K230275 i-STAT CG8+ 芯片，适用于 i-STAT 1 系统JGS2023-10-27 查看
510(k) K230300 i-STAT CG8+ 芯片，适用于 i-STAT 1 系统JFP2023-10-27 查看
510(k) K223857 i-STAT G3+ 芯片与i-STAT 1 系统CHL2023-09-15 查看
510(k) K223755 i-STAT G 芯片与i-STAT 1 系统CGA2023-09-11 查看
510(k) K223710 i-STAT CG8+ 芯片，适用于 i-STAT 1 系统CGA2023-07-28 查看
510(k) K210958 i-STAT CHEM8+ 芯片与 i-STAT 1 系统CGA2021-08-13 查看
510(k) K200492 i-STAT CG4+ 芯片与i-STAT 1 系统CHL2020-04-09 查看
510(k) K183680 i-STAT CHEM8+ 芯片与 i-STAT 1 系统JPI2020-02-28 查看
510(k) K191360 i-STAT CHEM8+ 芯片与 i-STAT 1 系统JFP2020-02-14 查看
510(k) K191298 i-STAT CHEM8+ 芯片与 i-STAT 1 系统JFL2020-02-07 查看
510(k) K183678 i-STAT CHEM8+ 芯片与 i-STAT 1 系统CGA2020-02-07 查看
510(k) K183688 i-STAT CHEM8+ 芯片与 i-STAT 1 系统JGS2020-02-07 查看
510(k) K163271 i-Stat Alinity系统，配备i-Stat血糖测试CGA2017-04-10 查看
510(k) K153357 i-STAT Alinity系统，配备i-STAT钠测试JGS2016-07-08 查看
↑