FDA PMA 批准

PMA 2026-09-25

implantable pacemaker Pulse-generator

申请人 Biotronik, Inc.

PMA 编号 P950037

类别 3

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PMA 2026-09-25

除颤器，自动植入式心脏起搏器，具有心脏再同步（CRT-D）

申请人 Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management

PMA 编号 P010031

类别 3

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PMA 2026-09-25

植入式心脏转复除颤器（非CRT）

申请人 Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management

PMA 编号 P980016

类别 3

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PMA 2026-09-25

植入式心脏转复除颤器（非CRT）

申请人 Biotronik, Inc.

PMA 编号 P980023

类别 3

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PMA 2026-09-25

假肢，髌股胫骨，半限制型，金属/聚合物，活动轴承

申请人 Depuy, Inc.

PMA 编号 P830055

类别 3

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PMA 2026-09-25

Catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial fibrillation

申请人 Medtronic Cryocath, LP

PMA 编号 P100010

类别 3

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PMA 2026-09-25

DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER

申请人 Biotronik, Inc.

PMA 编号 P050023

类别 3

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PMA 2026-09-25

脉冲发生器，起搏器，植入式，具有心脏再同步（CRT-P）

申请人 Biotronik, Inc.

PMA 编号 P070008

类别 3

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PMA 2026-09-25

DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER

申请人 Biotronik, Inc.

PMA 编号 P000009

类别 3

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PMA 2026-09-25

系统，血流动力学，植入式

申请人 Endotronix, Inc.

PMA 编号 P230040

类别 3

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PMA 2026-09-25

Transvenous temporary phrenic nerve stimulator

申请人 Lungpacer Medical USA, Inc.

PMA 编号 P240012

类别 3

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PMA 2026-09-25

假体，乳房，不可充气，内部，硅胶填充

申请人 Motiva USA, LLC

PMA 编号 P230005

类别 3

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