Biotronik, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 23 products
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器械总数23
类别0
最新FDA决定
| 类型 | 编号 | 器械名称 | 代码 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K261074 | BIOMONITOR IV（471155） | MXD | 2026-05-01 | 查看 |
| 510(k) | K250706 | Passeo-35 Xeo 周围血管扩张导管；Passeo-18 周围血管扩张导管；Passeo-14 周围血管扩张导管；Oscar 多功能导管系统；Pantera Pro 经皮腔内冠状动脉成形术导管；Pantera LEO 经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）导管 | LIT | 2025-04-04 | 查看 |
| 510(k) | K242969 | Pantera Pro; Pantera LEO | LOX | 2024-10-25 | 查看 |
| 510(k) | K240787 | Selectra 3D 导线递送系统（443624-443629，451789-451791）；Selectra 切割工具（383119）；Selectra 配件套件（375518） | DQY | 2024-09-12 | 查看 |
| 510(k) | K241711 | Oscar 外周多功能导管系统 | LIT | 2024-07-11 | 查看 |
| 510(k) | K230375 | BIOMONITOR IV | MXD | 2023-05-19 | 查看 |
| 510(k) | K222065 | Passeo-35 Xeo周围扩张导管 | LIT | 2023-02-16 | 查看 |
| 510(k) | K221856 | BIOMONITOR IIIm，BIOMONITOR III | MXD | 2022-07-27 | 查看 |
| 510(k) | K222037 | Selectra 导线植入系统 | DQY | 2022-07-19 | 查看 |
| 510(k) | K214038 | Oscar 外周多功能导管系统 | LIT | 2022-07-06 | 查看 |
| 510(k) | K201445 | MultiCath, AcQRate Dx 固定曲线导管 | DRF | 2021-09-02 | 查看 |
| 510(k) | K201865 | Biomonitor III, Biomonitor IIIm | MXD | 2020-12-08 | 查看 |
| 510(k) | K193474 | Selectra 3D 外导引导管 | DQY | 2020-10-16 | 查看 |
| 510(k) | K200444 | Biomonitor III, Biomonitor IIIm | MXD | 2020-04-23 | 查看 |
| 510(k) | K192996 | Selectra 导尿管，Selectra 配件套件，Selectra 切割工具 | DQY | 2019-11-21 | 查看 |
| 510(k) | K191469 | Biotronik Stylets | DRB | 2019-08-01 | 查看 |
| 510(k) | K190548 | BIOMONITOR III，远程助手 III | MXD | 2019-07-05 | 查看 |
| 510(k) | K183265 | Selectra 导尿管，Selectra 配件套件 | DQY | 2018-12-13 | 查看 |
| 510(k) | K171514 | BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S, FIT - 快速插入工具 1 + 2, 套件 | MXD | 2017-06-29 | 查看 |
| 510(k) | K170628 | BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S | MXD | 2017-03-31 | 查看 |
没有匹配的设备。