FDA PMA 批准

PMA 2026-09-25

眼内透镜

申请人 Beaver Visitec International, Inc.

PMA 编号 P240038

类别 3

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PMA 2026-09-25

SHUNT，门静脉，内支架

申请人 Bard Peripheral Vascular, Inc.

PMA 编号 P250050

类别 3

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PMA 2026-09-24

脊髓植入式刺激器，用于疼痛缓解

申请人 Medtronic Neuromodulation

PMA 编号 P840001

类别 3

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PMA 2026-09-24

电植入式刺激器，用于帕金森震颤

申请人 Medtronic, Inc.

PMA 编号 P960009

类别 3

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PMA 2026-09-24

设备，止血，血管

申请人 Abbott Vascular, Inc.

PMA 编号 P960043

类别 3

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PMA 2026-09-24

外科心脏消融装置，用于治疗心房颤动

申请人 AtriCure, Inc.

PMA 编号 P100046

类别 3

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PMA 2026-09-24

药物洗脱周围经皮腔内血管成形术导管

申请人 Medtronic, Inc.

PMA 编号 P140010

类别 3

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PMA 2026-09-24

假肢，髌股胫骨，半限制型，金属/聚合物，活动轴承

申请人 Zimmer, Inc.

PMA 编号 P060037

类别 3

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PMA 2026-09-24

多焦点人工晶状体

申请人 Rayner Intraocular Lenses , Ltd.

PMA 编号 P060011

类别 3

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PMA 2026-09-24

自动体外除颤器（非穿戴）

申请人 Physio-Control, Inc.

PMA 编号 P160026

类别 3

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PMA 2026-09-24

冠状动脉药物洗脱支架

申请人 Biotronik AG

PMA 编号 P170030

类别 3

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PMA 2026-09-24

TEST, 免疫，细胞介导，结核分枝杆菌

申请人 DiaSorin, Inc.

PMA 编号 P180047

类别 3

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