FDA PMA 批准

IMPLANT，用于病态肥胖的胃内植入物

申请人 Allurion Technologies, Inc.

PMA 编号 P250023

类别 3

脊髓植入式刺激器，用于疼痛缓解

申请人 Boston Scientific Corp

PMA 编号 P030017

类别 3

电植入式刺激器，用于帕金森症状

申请人 Boston Scientific Corp

PMA 编号 P150031

类别 3

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer

申请人 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

PMA 编号 P930027

类别 3

测试，前列腺特异性抗原，游离的（非复合的），以区分前列腺癌和良性病变

申请人 Siemens Medical Solutions Diagnostics Limited

PMA 编号 P060005

类别 3

KIT, 神经管缺陷测试

申请人 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

PMA 编号 P010007

类别 3

Catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial fibrillation

申请人 ABBOTT MEDICAL

PMA 编号 P220013

类别 3

假肢，椎间盘

申请人 Spineart USA, Inc.

PMA 编号 P250042

类别 3

Unknown Device

申请人 Agilent Technologies, Inc.

PMA 编号 P150025

免疫组织化学检测，抗体，程序性死亡配体1

申请人 Agilent Technologies, Inc.

PMA 编号 P150013

类别 3

SYSTEM，测试，HER-2/NEU，免疫组化

申请人 Agilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd.

PMA 编号 P980018

类别 3

免疫组织化学检测，抗体，黑色素瘤相关抗原A4

申请人 Agilent Technologies, Inc.

PMA 编号 P230016

类别 3