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ABBOTT MEDICAL

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 60 products

器械总数60
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K261729 EnSite™ X EP系统DQK2026-09-17 查看
510(k) K262006 EnSite™ X EP系统DQK2026-07-15 查看
510(k) K261631 Amplatzer TorqVue 交换系统DQY2026-06-17 查看
510(k) K253459 OPTIS 移动 Next 成像系统 (1014932)；OPTIS 集成 Next 成像系统 (1014933)；Ultreon 3.0 软件升级套件 (ULTR300001)NQQ2026-04-24 查看
510(k) K260212 EnSite™ X EP系统DQK2026-04-20 查看
510(k) K253907 一次性射频消融电极GXI2026-04-16 查看
510(k) K260499 Amplatzer™ Trevisio™ 血管内输送系统；9-ATV06F45/609-ATV07F45/609-ATV07F45/809-ATV08F45/609-ATV08F45/809-ATV09F45/809-ATV10F45/809-ATV12F45/80DQY2026-03-13 查看
510(k) K252512 Armada™ 14 NC PTA 导管LIT2026-02-13 查看
510(k) K253516 Assert-IQ (DM5100)MXD2025-12-18 查看
510(k) K252417 Amplatzer Piccolo®输送系统（9-PDS-04F-045）DQY2025-12-17 查看
510(k) K253232 Seguin 环缩环KRH2025-10-29 查看
510(k) K250031 Amplatzer导丝DQX2025-10-03 查看
510(k) K252013 EnSite™ X EP系统DQK2025-09-25 查看
510(k) K251463 EnSite™ X EP系统，AutoMark索引软件许可（ENSITE-AMI-01）；EnSite™ X EP系统，AutoMark索引临时软件许可（ENSITE-D-AMI-01）DQK2025-09-04 查看
510(k) K251234 EnSite™ X EP系统DQK2025-07-30 查看
510(k) K250552 Hi-Torque Command 14 ST Guide Wire and Hi-Torque Command 14 MT Guide WireDQX2025-07-25 查看
510(k) K242841 一次性射频电极（RFDE-5/RFDE-10/RFDE-15/RFDE-20）GXI2025-05-27 查看
510(k) K251211 ViewFlex™ Xtra ICE Catheter; ViewFlex™ Eco Reprocessed ICE Catheter; Advisor™ HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled™; Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™; Agilis™ NxT Steerable Introducer; Agilis™ NxT Steerable Introducer Dual-Reach™OBJ2025-05-23 查看
510(k) K251231 ViewFlex™ X ICE Catheter, Sensor Enabled™OBJ2025-05-20 查看
510(k) K250426 Amulet™ 可控输送鞘DQY2025-04-25 查看
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