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ACIST Medical Systems, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 12 products

器械总数12
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K262115 VueJect® 超声增强剂输送系统IZQ2026-08-03 查看
510(k) K252638 VeraPro S100 多功能注射器（018808）；VeraPro S100 LV1 低粘度一次性注射器（018811）；VeraPro AMT 自动分路器和传感器（018814）；VeraPro AngioTouch FLX165 手控器套件（018806）；VeraPro AngioTouch HiFi165 手控器套件（018804）DXT2026-05-13 查看
510(k) K252653 ACIST Pro 诊断系统 (019304)；处理单元床架；AngioTouch 模块；ACIST Pro 手推车；单探头电缆；三探头电缆DXT2026-05-13 查看
510(k) K233904 ACIST RXi 系统 (016616)；ACIST Navvus II 导管 (016675_)DXO2024-07-17 查看
510(k) K203004 ACIST CVi1 对比剂输送系统，ACIST CVi 对比剂输送系统DXT2020-12-17 查看
510(k) K193183 ACIST HDi 系统，ACIST Kodama 内窥镜超声导管OBJ2020-03-20 查看
510(k) K190473 ACIST RXi 系统和 Navvus II 导管OBI2019-09-13 查看
510(k) K191060 ACIST CVI1 对比剂输送系统，A1000 注射器套件，A1000V 注射器套件，BT2000 集成块套件，BT2000 集成块套件，AngioTouch 手控器套件DXT2019-07-18 查看
510(k) K191175 ACIST Kodama 内窥镜超声导管，ACIST HDi 系统OBJ2019-06-27 查看
510(k) K171646 ACISTCVi® 对比剂输送系统DXT2018-02-16 查看
510(k) K173063 ACIST Kodama 内窥镜超声导管，ACIST HDi 系统OBJ2017-10-23 查看
510(k) K172216 ACIST RXi Mini 系统DRQ2017-08-18 查看
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