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Alere Scarborough, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 10 products

器械总数10
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K190204 ID NOW 流感A & B 2OZE2019-03-18 查看
510(k) K181853 Alere BinaxNOW流感A & B卡2，Alere ReaderPSZ2018-08-08 查看
510(k) K173653 Alere i 链球菌A 2，Alere i 仪器，Alere i 链球菌A 2控制拭子套装PGX2018-05-02 查看
510(k) K173932 Alere i 流感A & B，Alere i 链球菌A，Alere i RSV，Alere i 流感A & B 2OCC2018-01-26 查看
510(k) K173502 Alere BinaxNOW流感A & B卡2，Alere Reader，Alere BinaxNOW流感A & B卡2控制拭子套装PSZ2017-12-13 查看
510(k) K171792 Alere i 流感A & B 2，Alere i 仪器，Alere i 流感A & B控制拭子套装OCC2017-09-29 查看
510(k) K162642 Alere BinaxNOW流感A & B卡2，Alere Reader，Alere BinaxNOW流感A & B卡2控制拭子套装PSZ2017-04-10 查看
510(k) K163266 Alere i 流感A & B，Alere i 流感A & B控制拭子套装，Alere i 仪器OCC2016-12-21 查看
510(k) K161375 Alere i RSV，Alere i 仪器，Alere i RSV控制拭子套装OCC2016-08-18 查看
510(k) K161364 BinaxNOW G6PD 测试JBF2016-06-17 查看
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