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Allwin Medical Devices, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 7 products

器械总数7
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K220781 ARMADA 肾盂输尿管扩张器套装，ARMADA 诺丁汉一步扩张器，ARMADA Amplatz 肾脏扩张器套装，ARMADA 肾脏扩张器，Glider Amplatz 套管，ARMADA 肾脏扩张器带Amplatz套管，筋膜扩张器套装，导引套管，导引导管EZN2023-05-05 查看
510(k) K220730 allFlex 肾盂导管，Krait 肾盂导管KOD2022-10-13 查看
510(k) K203626 SureStrip 玻璃化吸管，SureLock 玻璃化吸管MQK2021-06-04 查看
510(k) K200248 Allwin胚胎移植导管（ETC），Allwin ETC型芯和软塞MQF2020-07-01 查看
510(k) K190659 输尿管支架开放式尖端/闭合式尖端/术中尖端，经输尿管肾镜输尿管支架开放式尖端/闭合式尖端，儿童输尿管支架开放式尖端/闭合式尖端，单J型尿流改道输尿管支架开放式尖端/闭合式尖端，多环输尿管支架开放式尖端/闭合式尖端FAD2019-12-02 查看
510(k) K190590 Allwin卵母细胞采集针（ACE单腔卵母细胞采集针，OVUMPICK双腔卵母细胞采集针，ACE-FL单腔卵母细胞采集针带冲洗线，ACE-M手动单腔卵母细胞采集针）MQE2019-11-25 查看
510(k) K190522 Allwin宫腔内人工授精导管（INSEMINA和INSEMINA开放式尖端宫腔内人工授精导管，CURVED和CURVED开放式尖端宫腔内人工授精导管，TRACKABLE和TRACKABLE开放式尖端宫腔内人工授精导管，FLEXI和FLEXI开放式尖端宫腔内人工授精导管，STUMPY宫腔内人工授精导管）MQF2019-11-14 查看
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