Axis-Shield Diagnostics Limited
FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 4 products
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器械总数4
类别0
最新FDA决定
| 类型 | 编号 | 器械名称 | 代码 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K183088 | ADVIA Centaur 红细胞生成素(EPO)测定 | GGT | 2019-08-02 | 查看 |
| 510(k) | K182012 | ADVIA Centaur 降钙素(CALCT)测定 | JKR | 2018-12-21 | 查看 |
| 510(k) | K153551 | 医疗器械监管政策:医疗设备监管规定- ADV坎塔特抗-CCP IgG (aCCP nâ´) 检测试剂包括试剂和校准材料、质量控制材料和曲线材料 nâ´ | NHX | 2016-08-04 | 查看 |
| 510(k) | K160757 | ADVIA Centaur Active-B12 (全反式钴胺素)(AB12) 测定,ADVIA Centaur Active-B12(AB12) 质量控制,以及ADVIA Centaur Active-B12 (AB12) 主曲线材料(MCM) | CDD | 2016-07-26 | 查看 |
没有匹配的设备。