Biofire Diagnostics, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 20 products

器械总数20

类别0

最新FDA决定

类型	编号	器械名称	代码	日期	操作
510(k)	K243544	BIOFIRE SPOTFIRE 呼吸道/喉咙痛检测板迷你版	QOF	2025-08-14	查看
510(k)	K243885	BIOFIRE FILMARRAY 胃肠道（GI）检测板中	PCH	2025-01-16	查看
510(k)	K243759	BIOFIRE血培养鉴定2（BCID2）面板（RFIT-ASY-0147（30包装）RFIT-ASY-0148（6包装））	PEN	2024-12-20	查看
510(k)	K242367	BIOFIRE FILMARRAY胃肠道（GI）面板	PCH	2024-11-07	查看
510(k)	K241194	BIOFIRE SPOTFIRE 呼吸道/喉咙痛（R/ST）检测板迷你版	QOF	2024-05-30	查看
510(k)	K232954	BIOFIRE SPOTFIRE 呼吸道/喉咙痛（R/ST）检测板	QOF	2024-03-26	查看
510(k)	K230719	BIOFIRE® SPOTFIRE® 呼吸道（R）检测板迷你版	QOF	2023-04-13	查看
510(k)	K230404	BIOFIRE FILMARRAY胃肠道（GI）面板	PCH	2023-03-16	查看
510(k)	K222601	FilmArray 肺炎检测板 plus	QDS	2022-10-27	查看
510(k)	K212727	FilmArray 肺炎面板	QDP	2021-09-22	查看
510(k)	K193519	BioFire 血培养鉴定 2 (BCID2) 面板	PEN	2020-03-18	查看
510(k)	K181324	FilmArray 肺炎检测板 plus	QDS	2018-11-15	查看
510(k)	K180966	FilmArray 肺炎面板	QDP	2018-11-09	查看
510(k)	K181493	FilmArray 血培养鉴定 (BCID) 面板	PEN	2018-07-05	查看
510(k)	K170604	FilmArray 呼吸检测板 2 (RP2)	OCC	2017-05-30	查看
510(k)	K152579	FilmArray 呼吸检测板 EZ (RP EZ)	OCC	2016-10-03	查看
510(k)	K160459	FilmArray 胃肠道面板 (GI)，用于 FilmArray Torch	PCH	2016-04-01	查看
510(k)	K160462	FilmArray 脑膜炎/脑炎 (ME) 面板，用于 FilmArray Torch	PLO	2016-03-17	查看
510(k)	K160457	FilmArray 血培养鉴定 (BCID) 面板，用于 FilmArray Torch	PEN	2016-03-15	查看
510(k)	K160068	FilmArray 呼吸检测板 (RP) 用于 FilmArray Torch	OCC	2016-02-08	查看