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FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 10 products
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器械总数10
类别0
最新FDA决定
| 类型 | 编号 | 器械名称 | 代码 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K250274 | ETEST亚胺培南/雷贝拉坦铜绿假单胞菌（IRPA）（0.008/4-128/4 µg/mL） | JWY | 2025-04-30 | 查看 |
| 510(k) | K210757 | ETEST磷霉素（FO）（0.032-512 µg/mL） | JWY | 2021-11-12 | 查看 |
| 510(k) | K192738 | ETEST去甲氟雷酸（DFX）（0.002-32 µg/mL） | JWY | 2019-11-26 | 查看 |
| 510(k) | K192050 | ETEST厄他环素（ERV）（0.002-32 µg/mL） | JWY | 2019-09-27 | 查看 |
| 510(k) | K191953 | ETEST亚胺培南/雷贝拉坦（IPR）（0.002/4-32/4 µg/mL） | JWY | 2019-08-22 | 查看 |
| 510(k) | K190154 | ETEST哌拉西林/他唑巴坦（P/T）（0.016/4-256/4 µg/mL） | JWY | 2019-05-01 | 查看 |
| 510(k) | K183031 | ETEST美罗培南/沃巴坦（MEV）（0.004/8-64/8 µg/mL） | JWY | 2019-01-11 | 查看 |
| 510(k) | K181092 | CHROMID CARBA 琼脂 (CARB) | JSO | 2018-07-06 | 查看 |
| 510(k) | K180936 | ETEST泰万古霉素（TLA）（0.002-32 ug/mL） | JWY | 2018-07-03 | 查看 |
| 510(k) | K162385 | RAPIDEC CARBA NP | PTJ | 2017-04-27 | 查看 |
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