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Cardiovascular Systems, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 13 products

器械总数13
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K220109 DIAMONDBACK 360 外周轨道血管成形术系统，DIAMONDBACK 360 外周轨道血管成形术系统，可交换系列，Stealth 360 外周轨道血管成形术系统MCW2022-03-01 查看
510(k) K212725 ViperCross 支撑导丝导管DQY2021-09-24 查看
510(k) K210586 Diamonback 360 外周轨道动脉粥样硬化系统，Diamondback 360 隐形轨道动脉粥样硬化系统MCW2021-09-14 查看
510(k) K211240 ViperCross 支撑导丝导管DQY2021-08-26 查看
510(k) K211251 ViperCath XC 外周交换导管DQY2021-05-26 查看
510(k) K210282 WIRION 颗粒保护系统NTE2021-03-03 查看
510(k) K203008 DIAMONDBACK 360 外周轨道血管成形术系统，DIAMONDBACK 360 外周轨道血管成形术系统，可交换系列，Stealth 360 外周轨道血管成形术系统MCW2020-11-19 查看
510(k) K200198 WIRIONNTE2020-03-18 查看
510(k) K190634 Diamonback 360 外周轨道动脉粥样硬化系统，Stealth 360 外周轨道动脉粥样硬化系统MCW2019-07-02 查看
510(k) K183000 ViperCath XC 外周交换导管DQY2018-12-29 查看
510(k) K182397 Diamonback 360 外周轨道动脉粥样硬化系统 可交换系列MCW2018-12-13 查看
510(k) K180416 ViperWire高级导丝，Stealth 360轨道外周动脉粥样硬化切除术装置（PAD），DIAMONDBACK 360外周动脉粥样硬化切除术系统MCW2018-04-17 查看
510(k) K170792 Diamonback 360 外周轨道动脉粥样硬化系统MCW2017-06-09 查看
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