Centers for Disease Control and Prevention
FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 13 products
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器械总数13
类别0
最新FDA决定
| 类型 | 编号 | 器械名称 | 代码 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260812 | 弗朗西斯菌属实时PCR检测 | SGA | 2026-03-30 | 查看 |
| 510(k) | K252072 | 弗朗西斯菌属实时PCR检测 | SGA | 2025-09-30 | 查看 |
| 510(k) | K243274 | CDC 人类流感病毒实时RT-PCR诊断试剂盒：流感A/B分型试剂盒（VER 2）；流感A亚型鉴定试剂盒（VER 4）；流感B基因分型试剂盒（VER 1.1和2）；以及流感A/H5亚型鉴定试剂盒（VER 4） | OZE | 2025-07-11 | 查看 |
| 510(k) | K243931 | CDC 人类流感病毒实时RT-PCR诊断试剂盒：流感A/B分型试剂盒（VER 2）；流感A亚型鉴定试剂盒（VER 4）；流感B谱系基因分型试剂盒（VER 1.1和2）；以及流感A/H5亚型鉴定试剂盒（VER 4） | OZE | 2025-03-14 | 查看 |
| 510(k) | K241110 | CDC 人类流感病毒实时RT-PCR诊断试剂盒，流感A亚型鉴定试剂盒（Ver4） | OZE | 2024-05-21 | 查看 |
| 510(k) | K222558 | 非天花正痘病毒实时PCR引物和探针试剂盒 | PBK | 2022-08-30 | 查看 |
| 510(k) | K221834 | 非天花正痘病毒实时PCR引物和探针试剂盒 | PBK | 2022-06-24 | 查看 |
| 510(k) | K221658 | 非天花正痘病毒实时PCR引物和探针试剂盒 | PBK | 2022-06-10 | 查看 |
| 510(k) | K200370 | CDC 人类流感病毒实时RT-PCR诊断试剂盒，流感A/B分型试剂盒，CDC 人类流感病毒实时RT-PCR诊断试剂盒，流感A亚型鉴定试剂盒，CDC 人类流感病毒实时RT-PCR，流感A/H5亚型鉴定试剂盒 | OZE | 2020-03-10 | 查看 |
| 510(k) | K192871 | B. anthracis 实时PCR检测 | NHT | 2019-11-07 | 查看 |
| 510(k) | K190302 | CDC 人类流感病毒实时RT-PCR诊断试剂盒，流感A/B分型试剂盒，CDC 人类流感病毒实时RT-PCR诊断试剂盒，流感A亚型鉴定试剂盒，CDC 人类流感病毒实时RT-PCR，流感B谱系基因分型试剂盒，CDC 人类流感病毒实时RT-PCR，流感A/HS亚型鉴定试剂盒 | OZE | 2019-03-27 | 查看 |
| 510(k) | K181205 | 非天花正痘病毒实时PCR引物和探针试剂盒 | PBK | 2018-09-20 | 查看 |
| 510(k) | K172091 | CDC 人类流感病毒实时RT-PCR诊断试剂盒，流感A/B分型试剂盒，CDC 人类流感病毒实时RT-PCR诊断试剂盒，流感A亚型鉴定试剂盒，CDC 人类流感病毒实时RT-PCR，流感B谱系基因分型试剂盒，CDC 人类流感病毒实时RT-PCR，流感A/HS亚型鉴定试剂盒 | OZE | 2017-08-09 | 查看 |
没有匹配的设备。