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Cochlear Americas

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 12 products

器械总数12
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K260902 Cochlear® Osia® 3(I)声音处理器；Cochlear® Osia® 3声音处理器；Cochlear® Osia® 3充电器；Cochlear® Osia® 3 Aqua+；Cochlear® Osia® 3适配软件；Cochlear® Osia®智能应用；Cochlear® Osia®系统PFO2026-07-10 查看
510(k) K240155 Cochlear Osia系统PFO2024-04-18 查看
510(k) K231604 Instrument CaseKCT2023-08-24 查看
510(k) K220922 Cochlear Osia 2系统，Cochlear Osia OSI200植入器，Cochlear Osia 2声音处理器，Cochlear Osia适配软件2，Cochlear MRI套件PFO2022-07-27 查看
510(k) K212136 Cochlear Baha 6系统，Cochlear Baha适配软件6，Cochlear Baha Baha智能应用LXB2021-09-29 查看
510(k) K202048 Cochlear Baha 6 Max声音处理器，Cochlear Baha适配软件6，Cochlear Baha智能应用LXB2021-02-23 查看
510(k) K191921 Cochlear Osia OSI200植入器，Cochlear Osia 2声音处理器，Osia适配软件2.0，Osia SmartApp，Cochlear Osia手术器械PFO2019-11-15 查看
510(k) K190589 Cochlear Osia OSI100植入器，Cochlear Osia声音处理器，Osia术中测试软件，Osia适配软件，Cochlear Osia手术器械PFO2019-07-03 查看
510(k) K182116 BA310 基台，BIA310 种植体/基台MAH2018-12-19 查看
510(k) K171088 Cochlear Baha SoundArcLXB2017-06-07 查看
510(k) K161123 Baha 5 Power Sound ProcessorLXB2016-05-20 查看
510(k) K153245 Baha 5 Super Power Sound ProcessorLXB2016-03-02 查看
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