Coloplast Corp.
FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 25 products
广告
器械总数25
类别0
最新FDA决定
| 类型 | 编号 | 器械名称 | 代码 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K252140 | Heylo™ System | EXB | 2025-10-06 | 查看 |
| 510(k) | K251116 | Luja 弯头 | EZD | 2025-06-27 | 查看 |
| 510(k) | K250270 | Luja Set | EZD | 2025-04-17 | 查看 |
| 510(k) | K242049 | SureCath Set | EZD | 2024-11-26 | 查看 |
| 510(k) | K241210 | Luja 弯头 | EZD | 2024-11-21 | 查看 |
| 510(k) | K242173 | Retrace输尿管通道鞘（ASXL10，ASXL12，ACXL10，ACXL12，AXXL10，AXXL12，ALXL10，ALXL12） | FED | 2024-11-12 | 查看 |
| 510(k) | K242473 | Altis单切口悬吊系统（519650）；Aris经闭孔悬吊系统（519551）；Supris经耻骨悬吊系统（519562） | PAH | 2024-10-18 | 查看 |
| 510(k) | K233411 | Folysil 硅胶导管 | EZL | 2024-04-15 | 查看 |
| 510(k) | K231953 | Biatain 纤维银（33570 - 5 cm x 5 cm / 2 in x 2 in）；Biatain 纤维银（33572 - 10 cm x 12 cm / 4 in x 5 in）；Biatain 纤维银（33574 - 15 cm x 15 cm / 6 in x 6 in）；Biatain 纤维银（33576 - 2.5 cm x 46 cm / 1 in x 18 in）；Biatain 纤维银（33578 - 20 cm x 30 cm / 8 in x 12 in） | FRO | 2024-03-22 | 查看 |
| 510(k) | K233101 | Luja 弯头（20108 男 CH18 - 大包装） | EZD | 2023-10-26 | 查看 |
| 510(k) | K213185 | ImaJin硅酮双环输尿管支架套装，ImaJin肾盂支架硅酮双环输尿管支架套装，ImaJin狭窄支架硅酮双环输尿管支架套装 | FAD | 2022-06-08 | 查看 |
| 510(k) | K211911 | Kolibri 经皮肾造瘘导管，Kolibri 经皮肾造瘘套装，Kolibri 直接穿刺套装 | LJE | 2022-03-10 | 查看 |
| 510(k) | K213186 | NovoFlow 加强型输尿管支架 | FAD | 2022-02-16 | 查看 |
| 510(k) | K201436 | 沃特克单环输尿管支架 | FAD | 2021-02-25 | 查看 |
| 510(k) | K201165 | In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath | LJE | 2020-12-17 | 查看 |
| 510(k) | K201007 | In-Ka Ureteral Balloon Dilatation Catheter | EZN | 2020-06-11 | 查看 |
| 510(k) | K182831 | SabreLine 和 SabreGuard 激光光纤 | GEX | 2018-12-10 | 查看 |
| 510(k) | K180469 | ImaJin硅酮涂层双环输尿管支架 | FAD | 2018-11-06 | 查看 |
| 510(k) | K182122 | 输尿管导管 | EYB | 2018-10-04 | 查看 |
| 510(k) | K180057 | 沃特克输尿管双环支架 | FAD | 2018-03-09 | 查看 |
没有匹配的设备。