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Devicor Medical Products, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 14 products

器械总数14
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K260365 Mammotome Prima™ MR 双真空辅助乳腺活检系统控制模块；Mammotome Prima™ MR 双真空辅助乳腺活检系统一次性探头，8号；Mammotome Prima™ MR 双真空辅助乳腺活检系统一次性靶向套件，8号；Mammotome Prima™ MR 双真空辅助乳腺活检系统脚踏开关；Mammotome Prima™ MR 双真空辅助乳腺活检系统可重复使用的托盘；Mammotome Prima™ MR 双真空辅助乳腺活检系统电池充电器KNW2026-03-04 查看
510(k) K253761 HydroMARK™ Plus 乳腺活检位点标记（蜻蜓形状）；HydroMARK™ Plus 乳腺活检位点标记（蜂鸟形状）NEU2026-01-23 查看
510(k) K243095 Mammotome AutoCore™ 单次插入式活检系统KNW2024-10-29 查看
510(k) K240527 HydroMARK™ Plus 乳腺活检位点标记（蜂鸟形状）(4010-02-15-T6)NEU2024-07-10 查看
510(k) K232615 LumiMARK™ 活检部位标记 (LM0215T (郁金香形状)); LumiMARK™ 活检部位标记 (LM0215L (莲花形状)); LumiMARK™ 活检部位标记 (LM0215R (玫瑰形状))NEU2024-01-12 查看
510(k) K221961 HydroMARK Plus 乳腺活检位点标记NEU2023-07-13 查看
510(k) K212158 HydroMARK 乳腺活检位点标记NEU2022-04-21 查看
510(k) K210752 HydroMARK 乳腺活检位点标记NEU2021-04-14 查看
510(k) K203097 HydroMARK 乳腺活检位点标记NEU2020-12-16 查看
510(k) K202012 Mammotome Revolve 双真空辅助活检（VAB）系统KNW2020-08-18 查看
510(k) K170803 HydroMARK 乳腺活检位点标记NEU2017-06-15 查看
510(k) K153709 Mammotome elite 活检系统-13G 探头，Mammotome elite 活检系统-10G 探头，Mammotome elite 活检系统-腰挂式，Mammotome elite 活检系统-13G 引导针，Mammotome elite 活检系统-10G 引导针KNW2016-08-08 查看
510(k) K161021 HydroMARK 乳腺活检位点标记NEU2016-05-05 查看
510(k) K152989 Mammotome revolve 双真空辅助活检系统KNW2016-02-25 查看
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