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Diasorin Molecular, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 13 products

器械总数13
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K260333 LIAISON NES A组链球菌；LIAISON NES A组链球菌控制拭子套件PGX2026-06-15 查看
510(k) K251978 LIAISON NES 流感A/B，RSV & COVID-19QOF2025-12-23 查看
510(k) K252387 Simplexa® COVID-19/流感A/B & RSV 直接检测（MOL4450）；Simplexa® COVID-19/流感A/B & RSV 阳性对照包（MOL4460）QOF2025-10-30 查看
510(k) K220963 Simplexa COVID-19 & 流感 A/B 直接检测QOF2023-03-17 查看
510(k) K202755 Simplexa 先天性巨细胞病毒直接检测和Simplexa 先天性巨细胞病毒阳性对照包QDZ2022-11-05 查看
510(k) K212147 Simplexa COVID-19 直接检测QQX2022-09-13 查看
510(k) K201505 Simplexa 流感 A/B & RSV 直接检测 II代，Simplexa 流感 A/B & RSV 阳性对照包OCC2020-08-22 查看
510(k) K192376 Simplexa VZV 棉签直接检测，Simplexa VZV 阳性对照包PGI2019-11-26 查看
510(k) K190219 Simplexa VZV 直接检测，Simplexa VZV 阳性对照包PLO2019-05-13 查看
510(k) K183223 Simplexa 博德特菌直接检测，Simplexa 博德特菌阳性对照包OZZ2018-12-19 查看
510(k) K182467 Simplexa GBS 直接检测，Simplexa GBS 阳性对照包NJR2018-11-07 查看
510(k) K173498 Simplexa 博德特菌直接检测，Simplexa 博德特菌阳性对照包OZZ2018-08-13 查看
510(k) K173798 Simplexa HSV 1 & 2 直接检测，Simplexa HSV 1 & 2 阳性对照包PGI2018-03-14 查看
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