Diazyme Laboratories, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 11 products
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器械总数11
类别0
最新FDA决定
| 类型 | 编号 | 器械名称 | 代码 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K253069 | 脂蛋白(a)摩尔浓度测定 | DFC | 2026-06-16 | 查看 |
| 510(k) | K252336 | Diazyme 免疫球蛋白A测定;Diazyme 免疫球蛋白G测定;Diazyme 免疫球蛋白M测定 | 2026-04-24 | 查看 | |
| 510(k) | K253358 | Diazyme 人κ(κ)游离轻链测定;Diazyme 人λ(λ)游离轻链测定 | DFH | 2025-12-19 | 查看 |
| 510(k) | K243462 | Diazyme 颜色比色锂测定 | NDW | 2025-08-01 | 查看 |
| 510(k) | K211648 | Diazyme 人κ游离轻链测定,Diazyme 人λ游离轻链测定 | DFH | 2022-09-08 | 查看 |
| 510(k) | K220001 | Diazyme 人κ游离轻链测定,Diazyme 人λ游离轻链测定 | DFH | 2022-08-04 | 查看 |
| 510(k) | K212221 | Diazyme DZ-Lite iFlash 总β-hCG 测定,Diazyme DZ-Lite iFlash 1800 化学发光免疫测定分析仪 | DHA | 2021-12-13 | 查看 |
| 510(k) | K203136 | Diazyme PLAC® 测定Lp-PLA2活性 | NOE | 2021-08-06 | 查看 |
| 510(k) | K180209 | Diazyme 1,5-AG 测定 | NOZ | 2018-10-04 | 查看 |
| 510(k) | K181438 | Diazyme 人κ游离轻链测定;Diazyme 人λ游离轻链测定 | DFH | 2018-06-26 | 查看 |
| 510(k) | K180074 | Diazyme 脂蛋白(a)测定 | DFC | 2018-03-22 | 查看 |
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