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Diazyme Laboratories

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 8 products

器械总数8
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K172992 Diazyme EZ 维生素D测定MRG2018-01-11 查看
510(k) K163418 Diazyme DZ-Lite 总β-hCG 测试系统DHA2017-08-18 查看
510(k) K162297 Diazyme 前降钙素（PCT）测定，Diazyme 前降钙素（PCT）校准器套装，Diazyme 前降钙素（PCT）控制套装PTF2017-04-18 查看
510(k) K160762 Diazyme 直接HbA1c测定（酶法，板载溶解），Diazyme 直接HbA1c测定校准器套装，Diazyme 直接HbA1c测定控制套装LCP2016-11-21 查看
510(k) K153394 Diazyme 人κ游离轻链测定，Diazyme 人λ游离轻链测定，Diazyme 人κ/λ游离轻链校准器，Diazyme 人κ/λ游离轻链校准器DFH2016-11-18 查看
510(k) K161646 Diazyme 叶酸测定，Diazyme 叶酸校准器套装，Diazyme 叶酸控制套装CGN2016-11-04 查看
510(k) K161721 Diazyme 维生素B12测定，Diazyme 维生素B12校准器套装，Diazyme 维生素B12控制套装CDD2016-09-20 查看
510(k) K143470 Diazyme 纤维蛋白原测定，Diazyme 纤维蛋白原校准器套装，Diazyme 纤维蛋白原控制套装GIS2016-01-31 查看
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