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Epic Medical Pte. , Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 22 products

器械总数22
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K252987 ADRx® 混合设备LHI2026-06-12 查看
510(k) K250234 SMARTeZ® 弹性输液泵（RS 系列）MEB2026-04-24 查看
510(k) K251722 ProSeal™ 转移注射器 (421120, 421130, 421140)ONB2025-12-05 查看
510(k) K251814 EZ® 静脉注射给药装置FPA2025-08-29 查看
510(k) K252094 eZSURE™ 空液容器KPE2025-08-01 查看
510(k) K251340 ProSeal™带添加剂端口的袋刺（423370ST，423370）ONB2025-05-29 查看
510(k) K243976 ZeroClear™袋接入（423100）ONB2025-01-22 查看
510(k) K240517 ProSeal™ 带排气孔的通用安瓿瓶适配器ONB2024-12-26 查看
510(k) K241988 ProSeal™封闭系统袋访问ONB2024-10-23 查看
510(k) K241735 ProSeal™ 管道式泵组 (423850)ONB2024-10-10 查看
510(k) K242152 SMARTeZ® 弹性输液泵（498111, 498121, 498131, 498141）MEB2024-10-07 查看
510(k) K241823 ToxiSeal™ 瓶适配器ONB2024-08-30 查看
510(k) K241442 eZSURE™ 带ProSeal™ 注射位的空液体容器KPE2024-06-21 查看
510(k) K241476 ToxiSeal™ 瓶适配器带外部翻转气球ONB2024-06-21 查看
510(k) K240433 ProSeal™ 注射部位延长型雄性鲁尔锁 (422140)ONB2024-05-21 查看
510(k) K240171 ProSeal™ 注射器 Plus (型号 421050)ONB2024-03-28 查看
510(k) K222929 ToxiSeal 瓶盖适配器带外置气球ONB2024-01-11 查看
510(k) K230343 ProSeal™封闭系统给药装置FPA2023-11-03 查看
510(k) K223674 eZSURE™ 空液容器（型号426030、426040、426110）KPE2023-09-01 查看
510(k) K201626 安全皮下输液套装FPA2021-03-24 查看
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