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Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 15 products

器械总数15
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K253163 EFAI ERSUITE CT 腹膜炎评估系统（APPEN-CT-100）QAS2026-04-22 查看
510(k) K251306 Seg Pro V3 (RT-300)QKB2026-01-28 查看
510(k) K242821 EFAI Chestsuite XR 误位ETT评估系统（ETT-XR-100）QAS2025-02-20 查看
510(k) K241923 EFAI 神经套件CT 中线移位评估系统（MLS-CT-100）QAS2024-12-06 查看
510(k) K234042 EFAI Bonesuite XR 骨龄评估系统（BAP-XR-100）QIH2024-06-07 查看
510(k) K240291 EFAI CARDIOSUITE CTA 急性主动脉综合征评估系统QAS2024-04-08 查看
510(k) K231025 EFAI 神经套件CT ICH评估系统QAS2023-10-04 查看
510(k) K231928 EFAI RTSUITE CT HCAP-分割系统QKB2023-09-25 查看
510(k) K232100 Efai Pacs 图像归档和通信系统专业版LLZ2023-08-08 查看
510(k) K221552 EFAI ChestSuite XR 气胸评估系统QFM2022-11-08 查看
510(k) K222076 EFAI ChestSuite XR 胸腔积液评估系统QFM2022-09-08 查看
510(k) K213731 EFAI CARDIOSUITE SPECT 心肌灌注敏捷工作流程KPS2022-05-31 查看
510(k) K220264 EFAI RTSuite CT HN-分割系统QKB2022-04-28 查看
510(k) K212624 EFAI 智能心胸比（iCTR）评估系统QIH2022-04-04 查看
510(k) K211257 EFAI PACS 图像归档和通信系统LLZ2021-09-10 查看
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