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FUJIFILM Healthcare Americas Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 13 products

器械总数13
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K261713 Synapse PACS (7.6.0)QIH2026-06-18 查看
510(k) K251204 富士胶片加固钢丝装置(SW-2000)FDA2025-09-26 查看
510(k) K243647 Synapse PACS (7.5)QIH2025-06-30 查看
510(k) K233321 Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214CFDA2024-06-13 查看
510(k) K233629 APERTO 明亮 MRI 系统LNH2024-05-10 查看
510(k) K233687 ECHELON 协同 V10.0LNH2024-05-03 查看
510(k) K233583 FCT iSTREAM 1期JAK2024-04-26 查看
510(k) K240075 富士胶片内窥镜型号EB-710XTEOQ2024-02-07 查看
510(k) K231666 内窥镜超声探头(P2612S-L);内窥镜超声探头(P2620S-L)ITX2023-12-13 查看
510(k) K231941 ARIETTA x10IYN2023-11-20 查看
510(k) K231574 Scenaria View 4.2JAK2023-10-12 查看
510(k) K230752 外套管(TR-1208A);外套管(TR-1504A);外套管(TR-1507A)FED2023-09-15 查看
510(k) K232314 Hood (DH-106STL, DH-116STL, DH-126STL, DH-096ST)FDS2023-09-01 查看
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