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Fujirebio Diagnostics,Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 17 products

器械总数17
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K250925 ADVIA Centaur 鳞状细胞癌相关抗原21-1OVK2025-12-16 查看
510(k) K242706 Lumipulse G pTau217/β-淀粉样蛋白 1-42 血浆比值SET2025-05-16 查看
510(k) K192524 Lumipulse G CA15-3MOI2020-09-04 查看
510(k) K192380 ST AIA-PACK BNPNBC2020-08-24 查看
510(k) K200997 Lumipulse G CA19-9-NNIG2020-05-14 查看
510(k) K190702 Lumipulse G 全部 PTHCEW2019-08-30 查看
510(k) K172713 Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT 免疫反应卡，Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT 校准器套件PRI2017-12-10 查看
510(k) K171103 Lumipulse G TSH-III 免疫反应试剂盒JLW2017-07-28 查看
510(k) K163546 Lumipulse G 孕酮-N 校准器JIT2017-01-13 查看
510(k) K163534 Lumipulse G FSH-N 校准器JIT2017-01-13 查看
510(k) K163544 Lumipulse G 乳糜素JIT2017-01-12 查看
510(k) K163521 Lumipulse G LH 校准器JIT2017-01-12 查看
510(k) K163053 Lumipulse G E2-III 校准器JIT2016-12-01 查看
510(k) K153145 Lumipulse G TP-N 免疫反应试剂盒LIP2016-07-05 查看
510(k) K160090 Lumipulse G ROMAONX2016-05-16 查看
510(k) K151502 ARCHITECT ROMAONX2016-04-28 查看
510(k) K153361 Lumipulse G 25-OH 维生素D，Lumipulse G 25-OH 维生素D 校准器MRG2016-04-15 查看
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