Ge Healthcare Japan Corporation
FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 8 products
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器械总数8
类别0
最新FDA决定
| 类型 | 编号 | 器械名称 | 代码 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K253686 | 真定义深度学习(True Definition DL)医疗设备监管文本: 本设备符合《医疗器械监督管理条例》的相关规定,已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)审查,并获得PMA批准。临床试验注册号为NCTXXXXXXX,PubMed ID为PMIDXXXXXXX。请访问以下网址获取更多信息:[http://www.example.com]。 | JAK | 2026-03-23 | 查看 |
| 510(k) | K233698 | 真增强DL 请注意,由于原文未提供,我无法直接翻译。请提供原文内容,以便我能够准确翻译并遵循您提供的政策。 | JAK | 2024-04-11 | 查看 |
| 510(k) | K230807 | 深度学习图像重建 | JAK | 2023-04-20 | 查看 |
| 510(k) | K220961 | 深度学习图像重建 | JAK | 2022-07-29 | 查看 |
| 510(k) | K213938 | Revolution Ascend | JAK | 2022-02-04 | 查看 |
| 510(k) | K212067 | 深度学习图像重建 | JAK | 2021-09-17 | 查看 |
| 510(k) | K203169 | Revolution Ascend | JAK | 2020-11-20 | 查看 |
| 510(k) | K193170 | 深度学习图像重建 | JAK | 2019-12-13 | 查看 |
没有匹配的设备。