免责声明: 本站汇总 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公开数据,仅供一般参考,不构成医疗建议、诊断、治疗建议或投资建议。

Genmark Diagnostics, Incorporated

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 7 products

器械总数7
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K213236 ePlex 血培养鉴定革兰氏阴性(BCID-GN)试剂盒PEN2022-04-27 查看
510(k) K182619 ePlex 血培养鉴定革兰氏阴性(BCID-GN)试剂盒PEN2019-04-12 查看
510(k) K182690 ePlex 血培养鉴定板真菌病原体(BCID-FP)板PEO2018-12-21 查看
510(k) K181663 ePlex 血培养鉴定板 - 革兰氏阳性(BCID-GP)板PAM2018-12-20 查看
510(k) K163652 ePlex 仪器NSU2017-06-09 查看
510(k) K163636 ePlex 呼吸道病原体检测板OCC2017-06-09 查看
510(k) K152612 eSensor 华法林敏感性唾液检测ODW2016-05-26 查看
↑