免责声明: 本站汇总 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公开数据,仅供一般参考,不构成医疗建议、诊断、治疗建议或投资建议。

Gentuity, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 4 products

器械总数4
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K242966 Gentuity® HF-OCT 成像系统,配备 Vis-Rx Prime® 微成像导管DQO2025-01-31 查看
510(k) K242239 HF-OCT 成像系统与 Vis-RX 微成像导管(G10(HF-OCT 控制台),G30(Vis-Rx 微成像导管))NQQ2024-08-16 查看
510(k) K230620 Gentuity® HF-OCT 成像系统,配备 Vis-Rx® 微成像导管DQO2023-08-08 查看
510(k) K192922 Gentuity HF-OCT 成像系统,配备 Vis-Rx 微成像导管NQQ2020-02-20 查看
↑