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Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 10 products

器械总数10
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K260065 SAFElife T-Dip多药物尿液测试板;SAFElife T-Dip多药物尿液测试板 DxNFT2026-04-28 查看
510(k) K252550 SAFElife T-Cup多药物尿液测试杯;SAFElife T-Cup多药物尿液测试杯 DxNFT2025-11-18 查看
510(k) K251289 WELLlife 新冠抗原检测处方QVF2025-10-22 查看
510(k) K241317 Wondfo 2019-nCoV 抗原检测(侧流法)QYT2024-09-30 查看
510(k) K241741 SAFElife™芬太尼尿液家庭测试(条);SAFElife™芬太尼(FTY)尿液测试条;SAFElife™ T-Dip芬太尼尿液家庭测试(滴卡);SAFElife™ T-Dip芬太尼(FTY)尿液测试板NGL2024-07-16 查看
510(k) K202567 Wondfo T-Dip 多药物尿液检测板,Wondfo T-Dip 多药物尿液检测板 RxNFT2020-09-25 查看
510(k) K182701 Wondfo T-Cup 多药物尿液检测杯NFT2018-12-03 查看
510(k) K173229 Preview 数字妊娠测试LCX2018-03-12 查看
510(k) K162333 Wondfo 一步法粪便隐血(FOB)检测KHE2017-05-14 查看
510(k) K161214 Wondfo 安非他命尿液检测 AMP 500(杯,滴卡),Wondfo 可卡因尿液检测 COC 150(杯,滴卡),Wondfo 甲基安非他命尿液检测 MET 500(杯,滴卡)DIO2016-06-27 查看
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