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Healgen Scientific,, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 15 products

器械总数15
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K260095 Heal-Check 快速COVID-19抗原自测QYT2026-04-13 查看
510(k) K253705 Healgen® 准确度 口腔液体药物测试DJC2026-03-16 查看
510(k) K252523 Healgen® 准确度 口腔液体药物测试 COT/THC；Healgen® 准确度 口腔液体药物测试NFW2026-02-12 查看
510(k) K253567 Healgen 准确尿液药物筛查条；Healgen 准确家庭尿液药物测试条NGL2025-12-23 查看
510(k) K251800 Healgen® URS 测试条JMT2025-12-23 查看
510(k) K251972 Healgen® AccuFluor Fentanyl Fluorescence Immunoassay (FIA)测试套件 - 定性；Healgen® 免疫荧光分析仪 (OG-H180)DJG2025-08-15 查看
510(k) K243365 Healgen 准确多药物尿液药物筛查杯；Healgen 准确家庭多药物尿液测试杯NGL2024-12-17 查看
510(k) K240949 Healgen® 准确度 Fentanyl 快速测试尿试条；Healgen® 准确度 Fentanyl 快速测试尿试条；Healgen® 准确度 Fentanyl 快速测试浸卡（尿液）；Healgen® 准确度 Fentanyl 快速测试浸卡（尿液）；Healgen® 准确度 Fentanyl 快速测试条（尿液）；Healgen® 准确度 Fentanyl 快速测试条（尿液）NGL2024-05-13 查看
510(k) K232377 Healgen 快速COVID-19抗原测试QVF2024-04-19 查看
510(k) K240686 Healgen 准确尿液药物筛查条；Healgen 准确家庭尿液药物测试条NGL2024-04-12 查看
510(k) K231045 Healgen URS测试条LJX2023-06-16 查看
510(k) K223162 Healgen® 准确度 口腔液体药物测试，Healgen® 准确度 口腔液体药物测试 COTLDJ2023-03-17 查看
510(k) K212623 Healgen 链球菌A快速测试条（咽喉拭子）GTY2022-03-16 查看
510(k) K163704 Healgen 多药物尿液测试杯；Healgen 多药物尿液测试条JXM2017-08-02 查看
510(k) K153597 Healgen 多药物尿液测试杯，Healgen 多药物尿液测试条JXM2016-05-23 查看
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