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I-Sens, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 13 products

器械总数13
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K230625 ReliOn Premier BLU 血糖监测系统NBW2023-08-10 查看
510(k) K222656 LDE4 刺针装置QRL2022-11-23 查看
510(k) K201394 CareSens N Feliz 血糖监测系统，CareSens N Feliz BT 血糖监测系统NBW2021-10-05 查看
510(k) K201551 KetoSens BT 血液 B-酮体监测系统JIN2020-09-09 查看
510(k) K192859 CareSens S Clear BT 血糖监测系统NBW2020-01-24 查看
510(k) K193590 CareSens S Fit BT 血糖监测系统NBW2020-01-17 查看
510(k) K192220 ReliOn Premier Classic 血糖监测系统NBW2019-12-13 查看
510(k) K181273 GLUCOCARD Shine Connex 血糖监测系统，GLUCOCARD Shine Express 血糖监测系统NBW2018-11-01 查看
510(k) K180866 CareSens S Fit 血糖监测系统NBW2018-08-31 查看
510(k) K170463 KetoSens 血液 B-酮体监测系统，KetoSens 多功能血液 B-酮体监测系统JIN2018-04-13 查看
510(k) K171480 NoCoding1 Plus 血糖监测系统，VeraSens 血糖监测系统NBW2017-12-13 查看
510(k) K170614 CareSens N Premier 血糖监测系统，CareSens N Premier BT 血糖监测系统NBW2017-10-19 查看
510(k) K160742 NoCoding1 Plus 血糖监测系统NBW2016-12-16 查看
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