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Immunalysis Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 15 products

器械总数15
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K252520 SEFRIA® 水合吗啡口腔液体DJG2025-09-11 查看
510(k) K232898 Quantisal® 口腔液体采集装置PJD2023-11-21 查看
510(k) K223781 Quantisal® II 口腔液体采集装置PJD2023-07-28 查看
510(k) K203647 SEFRIA甲基苯丙胺口腔液体酶联免疫测定LAF2021-12-22 查看
510(k) K203564 SEFRIA吗啡口腔液体酶联免疫测定DJG2021-12-22 查看
510(k) K203489 SEFRIA PCP 口腔液体酶联免疫测定LCM2021-04-20 查看
510(k) K200801 Quantisal口腔液体收集装置PJD2020-07-28 查看
510(k) K190397 Immunalysis卡西普罗代谢物/美普他酮尿液高效液相色谱免疫测定QBK2019-11-15 查看
510(k) K183048 Quantisal II口腔液体收集装置PJD2019-07-29 查看
510(k) K181135 ImmunalysisSEFRIAPCP口腔液酶联免疫测定LCM2019-01-24 查看
510(k) K181553 Immunalysis乙醇酶联免疫测定DIC2018-10-31 查看
510(k) K161216 ImmunalysisSEFRIA芬太尼尿液酶联免疫测定，Immunalysis芬太尼尿液校准器DJG2017-06-14 查看
510(k) K161714 Immunalysis巴比妥类药物尿液酶联免疫测定，Immunalysis多药物校准器DIS2016-10-14 查看
510(k) K153693 Immunalysis甲基苯丙胺尿液酶联免疫测定，Immunalysis多药物校准器LAF2016-03-18 查看
510(k) K151771 Immunalysis苯二氮卓类药物尿液酶联免疫测定，Immunalysis多药物校准器JXM2016-01-05 查看
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