免责声明: 本站汇总 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公开数据,仅供一般参考,不构成医疗建议、诊断、治疗建议或投资建议。

Infraredx, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 4 products

器械总数4
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K241576 Makoto血管内成像系统®(VC-MC10 / TVC-MC10i);Dualpro® IVUS+NIRS成像导管(TVC-C195-42);外周014成像导管(TVC-E195-42 )OGZ2025-02-26 查看
510(k) K213303 Makoto血管内成像系统,TVC-MC10/TVC-MC10i,Dualpro IVUS + NIRS成像导管,TVC-C195-42,外周014成像导管,TVC-E195-42IYO2021-12-07 查看
510(k) K183599 Makoto血管内成像系统,Dualpro IVUS + NIRS成像导管OGZ2019-04-12 查看
510(k) K163345 TVC成像系统,TVC导管OGZ2017-06-21 查看
↑