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Inova Diagnostics, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器械 — 16 products

器械总数16
类别0
最新FDA决定
类型编号器械名称代码日期操作
510(k) K243979 Aptiva APS IgA 试剂MSV2026-02-06 查看
510(k) K223093 Aptiva APS IgG 试剂; Aptiva APS IgM 试剂MID2024-12-17 查看
510(k) K213403 Aptiva CTD 基础试剂LLL2023-09-29 查看
510(k) K200230 Aptiva 慢性炎症性肠病 IgG 试剂MVM2021-08-26 查看
510(k) K193604 Aptiva 慢性炎症性肠病 IgA 试剂MVM2021-06-16 查看
510(k) K192916 NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae试剂盒KTL2020-12-11 查看
510(k) K190088 QUANTA Flash RF IgM 试剂，QUANTA Flash RF IgA 试剂DHR2019-04-17 查看
510(k) K180971 QUANTA Flash Calprotectin 和粪便提取装置NXO2018-10-16 查看
510(k) K180975 QUANTA Flash HMGCR 试剂LLL2018-06-25 查看
510(k) K170993 QUANTA Flash Calprotectin 试剂，QUANTA Flash Calprotectin 校准器，QUANTA Flash Calprotectin 控制品，QUANTA Flash Calprotectin 提取缓冲液NXO2017-12-22 查看
510(k) K163538 QUANTA Flash® LKM-1 试剂，QUANTA Flash® LKM-1 校准器，QUANTA Flash® LKM-1 控制品NBS2017-09-06 查看
510(k) K163525 QUANTA Flash M2 (MIT3)，QUANTA Flash M2 (MIT3) 校准器，QUANTA Flash M2 (MIT3) 控制品DBM2017-09-05 查看
510(k) K161258 NOVA Lite DAPI ANCA 乙醇试剂盒，NOVA Lite DAPI ANCA 甲醛试剂盒MOB2017-02-03 查看
510(k) K152635 QUANTA Flash Scl-70，QUANTA Flash Scl-70 校准器，QUANTA Flash Scl-70 控制品LLL2016-06-01 查看
510(k) K152013 QUANTA Flash dsDNA，QUANTA Flash dsDNA 校准器，和 QUANTA Flash dsDNA 控制品LSW2016-04-11 查看
510(k) K151429 QUANTA Flash Jo-1，QUANTA Flash Jo-1 校准器，和 QUANTA Flash Jo-1 控制品LLL2016-02-12 查看
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